https://bodybydarwin.com
Slider Image

Ang mga doktor ay overprescribing fentanyl para sa taon at hindi na napigilan ng FDA

2020

Mga larawan

Tulad ng anumang krisis sa kalusugan ng publiko, ang epidemya ng opioid na nagwawalis sa Estados Unidos ay bumangon dahil sa maraming mga kadahilanan. Opioid overprescription, mabagal na tugon ng gobyerno, at pagkakaroon ng mga gamot sa kalye tulad ng heroin ay tatlo lamang. Gayunman, sa kabaligtaran, ang kadahilanan na binanggit ng mga eksperto bilang pinakamalaking instigator at perpetuator ay overprescription ng ito malakas, nakakahumaling na klase ng mga pangpawala ng sakit ng mga doktor mismo. Kinikilala ng medikal na pamayanan ngayon ang mga panganib ng opioid na pose, ngunit ang isang pagtingin sa mga dokumento ng FDA ay nagpapakita na ang pagkilala ay hindi sapat. Sa isang pagtatangka na umayos ng isang partikular na makapangyarihang klase ng opioids, ipinakilala ng FDA ang isang espesyal na protocol para sa paghawak sa kanila. Ngunit isang bagong pag-aaral, na inilathala sa linggong ito sa JAMA mula sa mga mananaliksik sa Johns Hopkins University ay nagpapakita na ang protocol ay walang anuman kundi epektibo.

Ang makapangyarihang klase ng mga reseta ng reseta ay kilala bilang transmucosal agarang-release fentanyls (TIRFs). Ang mga painkiller na ito, na mabilis na kumikilos at malakas, ay inilaan upang matulungan ang mga pambihirang tagumpay sa mga pasyente ng cancer, na ang normal na opioid pain relievers ay hindi namamahala sa lahat ng sakit. "Hindi ito isang karaniwang gamot, " sabi ni Caleb Alexander, isang propesor ng gamot sa Johns Hopkins at ang kaukulang may-akda ng bagong pag-aaral. Ito ay isang huling-resort na gamot. Sa kadahilanang iyon, sinabi niya, noong 2011, ang FDA ay nagtatag ng isang napaka-mahigpit na programa, na kilala bilang ang Risk Evaluation and Mitigation Strategy para sa mga TIRF, o TIRF REMS.

Ngunit ang mga dokumento na nakuha sa pamamagitan ng isang kahilingan sa Freedom of Information Act (FOIA) na tumagal ng mga taon at ang interbensyon ng mga abogado upang makuha, ipakita na ang diskarte ay hindi gumana. Sa pamamagitan ng maingat na pagsusuri sa mga ulat, na sumasaklaw sa mga taon ng 2011 hanggang 2017, natagpuan ni Alexander at ng kanyang mga kasamahan na sa pagitan ng 34.6 at 55.4 porsyento ng mga reseta ng TIRF ay nabigyan nang hindi naaangkop. Ang mga iyon ay lalo na nakakagambala dahil ang mga TIRF ay maaaring maging sanhi ng isang tao na isn t na opioid mapagparaya na a, ang pagkuha ng isang partikular na tinukoy na bilang ng mga opioid painkillers to overdose, dahil ang kanilang mga katawan aren ginamit sa kanila.

Sa paglipas ng kurso ng programa, hindi isang solong prescriber ang nakilala bilang overprescribing at ipinagpigil na hindi magreseta ng mga TIRF, kahit na ang FDA mismo ay nagpakilala na ang programa ay wasn t gumagana.

Sa palagay ko ang aming mga natuklasan ay nagdaragdag ng malubhang pag-aalala tungkol sa papel ng mga tagagawa at ng FDA, sabi ni Alexander. Iminumungkahi din nila na higit pang mga dokumento na kasalukuyang hindi magagamit para sa pampubliko at pang-akademikong pagsusuri ay maaaring maglaman ng higit pang mga pangunahing impormasyon tungkol sa estado ng krisis ng opioid that kung makukuha natin ito.

Ang mga dokumento na ito ay nagbibigay lamang ng isang maliit na silip sa pamamagitan ng isang window na nagpapakita ng isang piraso lamang ng epidemya, sabi ni Alexander. There s isang napakalaking halaga tungkol sa mga panloob na gumagana ng FDA at mga tagagawa ng parmasyutiko na ang publiko ay hasn t na nakita.

Sa isang pahayag na na-email sa Popular Science isang tagapagsalita ng FDA ay nagsabi na "ibinahagi ng FDA ang mga alalahanin tungkol sa kung paano ginagamit ang mga produkto ng TIRF at kung ang [diskarte] ay gumagana ayon sa nilalayon." Kasunod ng mga mungkahi na ginawa sa isang pagpupulong sa komite ng pampublikong advisory noong Agosto ng 2018, sinabi ng tagapagsalita, ang mga pagbabago ay malamang na gagawin sa programa ng TERF REMS.

Tinatantya ng CDC na 130 Amerikano ang namatay bawat araw mula sa labis na dosis, habang ang Pang-aabuso sa Pang-aabuso at Mental Health Services Administration ay nag-uulat na milyon-milyong mga Amerikano ang nag-abuso sa mga iniresetang opioid sa 2017. Ngunit mayroong maraming hindi natin alam tungkol sa kung paano nakitungo ang FDA. epidemya, at kung paano ito pinipilit ang mga tagagawa ng droga, kung paanong iniulat ng The New Yorker noong 2017, ay higit na responsable sa paglikha ng epidemya na ito sa unang lugar sa mga pulis mismo.

Kabilang sa mga pinakamalaking takeaway mula sa pag-aaral na ito ay ang kapangyarihan ng pampublikong pagsusuri. "Maaaring mayroong mga pagkakataon para sa mga panlabas na investigator na independyenteng suriin ang tagumpay ng mga programa ng FDA tulad ng TIRF REMS upang matiyak na sapat na protektahan nila ang kalusugan ng publiko na isinulat ni Joe Ross ng Yale Law School sa isang email sa Popular Science . Ross, na (tulad ni Alexander ) Tumatanggap ng pagpopondo mula sa FDA, ay hindi kasali sa kasalukuyang pag-aaral ngunit bahagi ng programang Yale Law na ibinigay ang mga abogado na nakipagkasunduan para sa mga dokumento ng FOIA na pag-aralan ng pag-aaral na ito.

Noong Setyembre 2018, inaprubahan ng FDA ang isang malawak na programa ng REMS na sumasakop sa mga opioid painkiller nang mas pangkalahatan, ngunit nananatiling makikita kung ang programa ay magiging mas epektibo kaysa sa TIRF REMS. "Ang mga opioid REMS na aktibidad ng FDA ay lumalayo nang higit pa sa mga produktong TERF na sinabi ni Alexander at ang aming mga natuklasan ay nagdaragdag ng mga katanungan tungkol sa sapat na mas malawak na tugon ng FDA at mga tagagawa sa epidemya."

Maghanda para sa mas maraming pagkilala sa mukha sa paliparan

Maghanda para sa mas maraming pagkilala sa mukha sa paliparan

Paano pamahalaan ang iyong digital na read-it-later list — bago ito huli

Paano pamahalaan ang iyong digital na read-it-later list — bago ito huli

Paano lumikha ng pasadyang mga key na shortcut kasama ang Arduino

Paano lumikha ng pasadyang mga key na shortcut kasama ang Arduino